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静注人免疫球蛋白的功效与作用

2021-08-02 13:58 作者 :编辑部小品 围观 :

静注人免疫球蛋白的功效与作用

静注人免疫球蛋白,具有免疫替代和免疫调节的双重作用。

主要用于一些免疫性疾病的治疗,包括免疫缺乏和免疫低下以及免疫紊乱等的治疗,也可用于一些重大疾病,比如严重感染、严重肝病等的预防和辅助治疗,能够恢复人体免疫力,或者提高免疫力,增强人体抵抗力。

但是静注人免疫球蛋白只能作为阶段性用,不能长时间使用,否则会对人体造成伤害。

静注人免疫球蛋白的功效与作用

静注人免疫球蛋白(丙球针)属于报销药品吗

由于人血中的免疫球蛋白大多数为丙种球蛋白(γ-球蛋白),有时丙种球蛋白也被混称为“免疫球蛋白”(immunoglobulin)。  【别名】免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙种球蛋白,丙种球蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)  【适应症】含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治,也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。  【用量用法】肌注:每次2~5ml,3周1次,用于内源性过敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周内注射2次。胎盘球蛋白每次6~9ml。  【注意事项】1.按球蛋白来源可分为两种,一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂,按蛋白质含量有10%、16%、16.5%等数种(国内制品浓度在10%以上),其中丙种球蛋白占95%以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白(人胎盘血丙种球蛋白),即胎盘球蛋白,含蛋白质5%,其中丙种球蛋白占90%以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低,其用量应相应增大。2.除专供静注用的制剂外,一般制剂不可静注。3.注射大量时,可见局部疼痛和暂时性体温升高。  【通用名】重组人促红素注射液(CHO细胞)  【商品名】益比奥  【规格】1万国级单位/瓶  【生产厂家】沈阳三生制药  【成分】重组人促红素。辅料:人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠  【说明书核准日期】2006年12月20日  【性状】本品为无色澄明液体,pH6.9±0.5。  【适应症】  

1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。  

2、外科围手术期的红细胞动员。  

3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。  【用法用量】  

1、肾性贫血本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:  治疗期:  每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%。  每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。  维持期:  每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。  每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量。  

2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。  

3、肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清促红素水平>200mu/ml时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础促红素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150IU/kg/体重次,皮下注射,每周三次。如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200IU/kg体重次,皮下注射,每周三次。如红细胞比容>40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量。  

4、使用方法采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。  【不良反应】  

1、一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。

2、过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。  

3、心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。  

4、血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。  

5、肝脏:偶有GOT及GPT的上升。  

6、胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。  【禁忌】  以下患者禁用:  

1、未控制的重度高血压患者。  

2、对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。  

3、合并感染者,宜控制感染后再使用本品。  【注意事项】  

1、本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。  

2、应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。  

3、对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。  

4、治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。  

5、叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。  

6、药瓶有裂缝、破损者,有混浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。  

7、运动员慎用。  【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。  【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。  【老年患者用药】高龄患者应用本品时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。  【药物相互作用】尚不清楚。  【药物过量】可能会导致红细胞压积过高,引起各种致命的心血管系统并发症。  【药理毒理】  促红素(EPO)是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素(rhEPO),与天然产品相比,生物学作用在体内、外基本一致。药效学实验表明,本品可增加红系造血祖细胞(CFU-E)的集落生成率。并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用。  【药代动力学】  皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清促红素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时,骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。促红素给药后大部分在体内代谢,动物(大鼠)实验表明,除肝脏外,还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是促红素的主要排泄器官,使用促红素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。  【贮藏】2-8℃,避光保存和运输。  【有效期】2年

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