缬沙坦的功效与作用

关于缬沙坦原料中发现致癌物之事，致我的患者

沙坦类降压药（专业名称为血管紧张素II受体阻断剂,ARB）是临床最常用的一类降压药，具有降压、降尿蛋白、延缓损害等作用，是慢性肾脏病、糖尿病、心肌肥厚、心衰患者以及青年高血压患者降压治疗的首选用药。所以，我经常给上述患者推荐使用沙坦类降压药。

代文（缬沙坦）由瑞士诺华公司原研生产，是全世界处方量（使用量）最大的ARB。国内有许多仿制药，它们都可以称缬沙坦，各有各的商品名，但唯有代文是原研药，也唯有诺华公司生产的缬沙坦叫“代文”，“代文”是诺华公司缬沙坦的专用名字。我本人也在坚持服用代文治疗。

前几天，欧洲药品管理局（EMA）发布公告称，中国浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种名为N-二甲基亚硝胺（NDMA）的致癌物杂质，EMA决定对该原料药展开评估调查，并在调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。

许多朋友以及患者看到这条消息后向我咨询，并征求我的意见要不要更换药品。我这里统一答复：

1、据我所知，诺华公司在中国制造的代文的原料药不是来自于中国，而是来自于境外，不在被召回之列。诺华公司也已经发布官方公告，相信世界第二大制药公司不会为此事作假。值得注意的是，华海药业在公告中也明确提及，诺华在中国公司生产的缬沙坦没有使用华海药业的原料。

2、临床上没有接到无论是卫康委还是药监局等任何官方机构关于代文有问题的通报和禁用要求。选择什么药物，或者不能选择什么药物，必须遵从官方的规定。

3、FDA（美国食品药品管理局）和EMA是世界上两大知名的药品管理机构，他们对问题药企的处罚从不手软。2017年8月21日，美国强生公司因其产品婴儿爽身粉含某种致癌物而被判罚向一名患者支付4.17亿美元，而后面还有4800起相同的案件等待处罚。2014年日本最大制药公司武田制药因其治疗糖尿病的药物艾可拓有致癌风险，被处以60亿美元的惩罚性赔偿。正因为FDA和EMA对药品的严格管理，才使得国外药品的安全性要高许多。对使用如此普及的缬沙坦而言，如果瑞士诺华公司真的存在问题，相信他们不会袖手旁观的。

药品质量的好坏，不是取决于制药企业的良心，而是取决于监管机构的监督能力。

从目前所有的资料来看，缬沙坦的原研药代文还是安全的，请放心使用。如果你们还有担心，可以换用其他沙坦类降压药，但一定要用原研药，比如科素亚（氯沙坦）、安博维（厄贝沙坦）、美卡素（替米沙坦）、必洛斯（坎地沙坦）、傲坦（奥美沙坦）等。

服用一种降压药，降压效果不好，需要多加服一次吗？对于这个问题，不能一概而论，如果是在推荐的用药剂量范围内，进一步提高用药剂量，来改善药物的降压效果，也是可以考虑的一种服药方案，但是相比于单纯的加大药量的方式，我们还有更好的推荐和做法。

就拿这位朋友的问题来说吧，有高血压问题，服用的是缬沙坦，当然是可以的，缬沙坦是临床最常见的降压药——血管紧张素2受体拮抗剂类药物的代表药物，这类药物的名字里都有“沙坦”两个字，有时候我们为了便于表达，也会称之为沙坦类药物。沙坦类药物是很好的降压药，它通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RASS）活性，从而达到抑制血管紧张，改善和降低血压的效果，不但能够有效的降低血压，还具有改善微量蛋白尿，保护肾脏等方面的作用，是高血压患者很常用，也是具有多重保护作用的一类降压药。

如果服用缬沙坦控制血压，血压控制效果不好，需不需要加服一次药物呢？首先，如果你是才服用缬沙坦的高血压患者，一开始降压效果不理想的情况下，先不要急着加大剂量，所有的沙坦类药物都是长效的降压药物，也就是说，通常每天服药一次，就可以达到24小时内控制血压的降压效果，但这类药物也有个缺点，就是降压效果比较温和，需要用药一段时间才能够达到最大的降压效果，比如缬沙坦来说，通常如果服药初期降压效果不好，不妨再服用一段时间看看，通常如果服药超过4周以上的时间，仍然降压效果不好，我们可以考虑调整用药方案来改善降压效果。

对于服用缬沙坦一段时间，仍然血压无法得到有效控制的朋友，是考虑加大药量，还是考虑加服其他降压药，是值得探讨的问题，通常说来，如果是已经用上常规剂量，比如缬沙坦日剂量80mg的情况，通常更建议联合应用另一种降压药物来控制血压，而不是加服一次药物。合理的联合用药，可以从不同的作用机理来降低血压，其降压的效果达到1+1＞2的效果，而在不良反应方面，有时候还有抵消和改善的作用，使其副作用达到1+1＜2的效果。对于缬沙坦等沙坦类药物来说，通常推荐可以和以下两类降压药联合应用——

1. 沙坦类药物+噻嗪类利尿剂，氢氯噻嗪，吲达帕胺等都属于这类，利尿剂通过调整降低血容量来降低血压，而沙坦类药物通过抑制血管紧张，舒张动脉和静脉血管来改善血压，两个药物联用，在药效上有协同作用，是很好的降压组合。从不良反应方面，沙坦类药物可以降低利尿剂带来的RASS系统激活的影响，同时沙坦类药物有升高血钾风险，而噻嗪类利尿剂药物有低血钾风险，两者合用，有降低血钾紊乱的风险。

2. 沙坦类药物+地平类药物，氨氯地平，非洛地平、硝苯地平等都属于这一类。这两类药物在降压机制上，同样具有互补作用，联合应用，还都具有心脏方面的保护作用。另外，对于地平类药物引起的脚踝水肿副作用风险，沙坦类药物也有缓解作用，因此，也是很好的降压药组合。

不管是缬沙坦还是其他沙坦类药物，都是安全性很高的降压药，但既然问到了，就再来说下服用缬沙坦的注意事项——

1. 用药禁忌，沙坦类降压药的用药禁忌包括妊娠期女性、双侧肾动脉狭窄。

2. 沙坦类药物有升高血钾的副作用风险，对于肾功能不全患者，更要注意血钾和血肌酐的监测，血肌酐水平超过265的情况下，应慎用沙坦类药物。

3. 单侧肾动脉狭窄患者服用沙坦类降压药时，应密切注意健侧肾功能的变化。

4. 沙坦类药物通常比普利类药物引起干咳的风险几率低很多，但也有极少数患者会引起干咳的不良反应，值得注意。